Zahtevana dokumentacija in standardi testiranja za kozmetiko na trgih EU in ZDA

Vstop na evropski in ameriški kozmetični trg zahteva dosledno upoštevanje regulativne dokumentacije in standardov testiranja. Te zahteve so namenjene zagotavljanju varnosti izdelkov, preglednosti sestavin in varstvu potrošnikov.
Spodaj je obsežen pregledključni dokumenti in standardi testiranja, potrebni za kozmetiko in embalažne materialena trgih EU in ZDA.

---

1. Dokumenti, ki jih je treba predložiti strankam

Za podporo regulativnemu pregledu, registraciji izdelka in skladnosti z blagovno znamko je treba pripraviti in zagotoviti naslednjo dokumentacijo:

1.1 Podrobna formula

Dvojezična različica (kitajščina in angleščina)

Vključuje:

Ime INCI

Številka CAS

Odstotek vsake sestavine

Zagotavlja popolno sledljivost sestavin in regulativno preglednost.

1.2 Dokumentacija o surovinah

Zavsako posamezno sestavino, je potrebno naslednje:

MSDS (varnostni list)

COA (potrdilo o analizi)

Ti dokumenti potrjujejo varnostne specifikacije in doslednost kakovosti vseh surovin.

1.3 Dokumentacija o končnem izdelku

Varnostni list izdelka

Potrdilo o originalnosti izdelka

Dokazuje varnostni profil in skladnost serije končne formulacije.

1.4 Dokumenti o skladnosti dišav

V primeru uporabe dišave je obvezna dodatna dokumentacija:

Dišava MSDS

COA za dišave

26 Poročilo o alergenih(kot zahtevajo predpisi EU)

Certifikat IFRA (skladnost z mednarodnim združenjem dišav)

1.5 Registracija REACH (če je primerno)

Če izdelek vsebujevisoko{0}}tvegane ali omejene snovi, veljavenRegistracijska številka REACHmorajo biti zagotovljeni v skladu s kemijskimi predpisi EU.

1.6 Skladnost s seznami prepovedanih sestavin

Formulacija morane vsebujejo prepovedanih ali omejenih snovi.

Zahteve so strogo usklajene s predpisi EU in ZDA, ki temeljijo na uradnih seznamih prepovedanih sestavin.

1.7 Skladnost barvila

Vsi pigmenti in barvila morajo ustrezati:

Evropski kozmetični predpisi

Zahteve Združenih držav za kozmetične barvne dodatke

 

---

2. Zahteve za testiranje kozmetičnih izdelkov v EU in ZDA

Za zagotovitev varnosti potrošnikov in regulativne odobritve morajo kozmetični izdelki prestati naslednje standarde testiranja:

2.1 Mikrobiološko testiranje

Vrednotenje mikrobne kontaminacije

Izvedeno v skladu z:

standardi EU in ZDA

Tržni standardi jugovzhodne Azije (kjer je primerno)

2.2 Testiranje težkih kovin

Testiranje za naslednješest težkih kovin:

Svinec (Pb)

kadmij (cd)

živo srebro (Hg)

arzen (as)

Antimon (Sb)

Nikelj (Ni)

2.3 Preskus učinkovitosti konzervansa (izzivni test)

Izvedeno v skladu z:

ISO 11930:2012

Metode testiranja ASEAN

Preverja učinkovitost zaščitnega sistema skozi celotno uporabo izdelka.

2.4 Test prostega formaldehida

Zagotavlja, da ravni formaldehida ustrezajo regulativnim varnostnim mejam.

2.5 Analiza NDELA

Zazna N-nitrosodietanolamin (NDELA), potencialno rakotvorno nečistočo.

2.6 Dioksan (1,4-dioksan) test

Potrjuje odsotnost ali varne ravni obdelave tega stranskega-izdelka.

2.7 Test ftalatov

Upoštevati je trebaES št. . 1223/2009in tajvanski standardi

Preverjanje plastifikatorja vključuje:

DBP, DEHP, BBP, DMEP

DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

2.8 26 Testiranje alergenov

Obvezno za izdelke,-ki vsebujejo dišave in se prodajajo v EU

Podpira natančno označevanje sestavin in razkrivanje alergenov.

2.9 Testiranje stabilnosti

Ocenjuje učinkovitost izdelka pri različnih temperaturah in pogojih shranjevanja

Potrjuje rok uporabnosti in združljivost embalaže.

2.10 Testiranje varnosti kože

Ocenjuje draženje kože in združljivost

Zagotavlja, da so izdelki varni za lokalno uporabo.

---

3. Standardi EU za testiranje embalaže in dodatkov

Poleg kozmetične formule,primarni in sekundarni embalažni materialimora izpolnjevati tudi varnostne standarde EU:

3.1 Testiranje ftalatov

V skladu zES št. . 1223/2009in tajvanski predpisi

Zajema iste plastifikatorje:

DBP, DEHP, BBP, DMEP, DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

3.2 Vsebnost policikličnih aromatskih ogljikovodikov (PAH).

Zagotavlja, da embalažni materiali ne sproščajo škodljivih PAH snovi.

3.3 Testiranje težkih kovin

Pregled za:

Svinec, kadmij, živo srebro, arzen, antimon, nikelj

3.4 Skladnost z odpadno embalažo

Izpolnjuje okoljske zahteve EU in zahteve glede recikliranja embalažnih materialov.

3.5 EN 71 1. del – Mehanske in fizikalne lastnosti

Zagotavlja varnost embalaže, zlasti za izdelke, ki jih lahko uporabljajo otroci.

3.6 EN 71 2. del – Vnetljivost

Oceni tveganja požarne varnosti, povezana s komponentami embalaže.

3.7 Splošna varnost izdelka

Potrjuje splošno varnost embalaže v skladu s splošnimi standardi varnosti izdelkov EU.

---

Zaključek

Skladnost s kozmetičnimi predpisi EU in ZDA zahtevasistematično dokumentacijo, strogim testiranjem in strogim nadzorom sestavin. Od surovin in končnih formulacij do dišav in komponent embalaže mora vsak element izpolnjevati uveljavljene varnostne in regulativne standarde.

S pripravo celotne dokumentacije in izvedbo zahtevanih testiranj lahko blagovne znamke:

• Zmanjšajte regulativna tveganja
• Pospešite vstop na trg
• Zgradite zaupanje pri distributerjih, trgovcih na drobno in potrošnikih
• Za blagovne znamke, ki ciljajo na Evropo in Združene države, sodelovanje s proizvajalcem z izkušnjami vSkladnost s kozmetičnimi standardi EU in ZDAje bistveno za-dolgoročni uspeh.